UN3373準拠の生物学的サンプル用梱包の必須ガイド

医療診断、研究、公衆衛生の分野では、生物学的サンプルの安全な輸送が最も重要です。血液、組織、その他の検体であっても、安全性を損なうことなく目的地に届けることは国際基準によって規制されています。これの中心となるのが、カテゴリーBに分類される感染性物質の輸送を規定するUN3373指定です。この記事では、UN3373に準拠した梱包の主要コンポーネント、具体的には生物学的サンプルバッグ、UN3373輸送ボックス、UN3373サンプルバッグ、検体輸送ボックスに焦点を当てて解説します。これらの要素は、輸送中の漏れ、汚染、暴露のリスクを防ぎ、安全なサンプル輸送の基盤を形成します。

UN3373の理解：規制の枠組み

UN3373は、「生物学的物質、カテゴリーB」に関する国連の分類を指し、感染性病原体を含む可能性はあるものの、健康な人間や動物に永続的な障害や致死的な病気を引き起こすとは考えられていない診断用検体が含まれます。これらは、より高いリスクを伴うカテゴリーA物質とは異なります。梱包要件は、国際航空運送協会（IATA）の梱包指示P650、および世界保健機関（WHO）や米国運輸省（DOT）などの組織からの同様のガイドラインに準拠しています。

UN3373規制の主な目的は、圧力変化、振動、温度変動など、通常の輸送条件下に耐えることができる三重構造の梱包を確保することです。これには通常、以下が含まれます。

• 一次容器：サンプルを保持する最も内側の容器（漏れ防止チューブまたはバイアルなど）。
• 二次梱包：一次容器からの漏れを封じ込める防水または耐ふるい性の層。
• 外装：アセンブリ全体を保護する剛性のある外側。

非準拠は、遅延、罰金、または健康上の危険につながる可能性があるため、研究所、病院、および運送会社はこれらの基準を厳守することが不可欠です。

UN3373梱包の主要コンポーネント

UN3373準拠システムは、耐久性、吸収性、およびラベリング基準を満たすように設計された特殊なバッグとボックスに依存しています。以下に、これらの要件の文脈におけるキーワードを分解します。

生物学的サンプルバッグ

生物学的サンプルバッグは通常、試験管やバイアルなどの一次容器を封入するための二次梱包として使用されます。これらのバッグは、ポリエチレンや同様のプラスチックなどの耐久性のある漏れ防止材料で作られており、容易な識別を可能にするバイオハザードシンボルがよく付いています。液体や固体の漏れを防ぐために、ジップロック、ヒートシール、または接着剤などでしっかりと密封する必要があります。

液体サンプルについては、これらのバッグには、破損した場合に全量を吸収できる吸収性材料（超吸収性ポリマーや綿パッドなど）が含まれています。この層は、こぼれを封じ込め、取扱者を保護するために不可欠です。生物学的サンプルバッグは用途が広く、血液、尿、またはスワブサンプルの輸送に臨床現場で使用されており、圧力差試験（-40℃から55℃までの95 kPa耐性など）に準拠する必要があります。

UN3373サンプルバッグ

生物学的サンプルバッグと同様に、UN3373サンプルバッグには、カテゴリーB物質の適合性を示すUN3373のひし形のラベルが特別にマークされています。これらは、二次または中間的な梱包オプションであることが多く、必要な「生物学的物質、カテゴリーB」のテキストが印刷されており、交差汚染を避けるために使い捨て用に設計されています。

これらのバッグは、小規模な出荷に最適で、外箱と組み合わせて使用できます。これらは追跡可能性を重視しており、出荷者と受取人の詳細を記載するスペースが設けられていることがよくあります。実際には、UN3373サンプルバッグは、マーキングが低リスクの感染性物質であることを示すため、空港や宅配便の検査を合理化するのに役立ちます。容量は制限されており、たとえば、内部の一次容器あたり1L以下に制限されており、全体のパッケージ制限に合わせられています。

検体輸送ボックス

検体輸送ボックスは、UN3373システムの外装として機能し、剛性と耐衝撃性を提供します。段ボール、プラスチック、または金属で構成されており、内容物が漏れることなく1.2メートルの落下試験に耐えるのに十分な強度が必要です。これらは、地上、航空、または海上輸送中に壊れやすい内層を保護するために不可欠です。

これらのボックスには、内容物を固定し、損傷を引き起こす可能性のある動きを防ぐためのフォームインサートまたはクッションが付属していることがよくあります。最小寸法はラベルの視認性を確保し（片側で少なくとも100mm x 100mm）、二次層と外層の間に品目別の内容リストを含める必要があります。検体輸送ボックスは、生検や培養物の輸送に病理学研究所で広く使用されています。

UN3373輸送ボックス

UN3373輸送ボックスは、検体輸送ボックスの特殊なバージョンであり、カテゴリーBの出荷用に明示的に認証およびラベル付けされています。これらには、必須のUN3373マーク（白地に黒いひし形で、内部に「UN3373」と記載）と、隣接する「生物学的物質、カテゴリーB」と記載されたテキストが記載されています。

これらのボックスは剛性があり、場合によっては再利用可能であり、温度制御のオプション（ドライアイスを使用したコールドチェーンサンプル用の断熱など、冷却ニーズを超えない量に制限）があります。総制限には、液体4Lまたは固体4kgが含まれます。これらは、準備時間を短縮する事前コンプライアンス機能を備えているため、FedExやUPSなどの宅配便業者に好まれています。

梱包要素の比較

役割と仕様を説明するために、主要コンポーネントを比較した表を以下に示します。

この表は、バッグが封じ込めに焦点を当て、ボックスが保護を重視していることを示しています。

重要性とベストプラクティス

これらの梱包ソリューションの使用は、特にCOVID-19のようなアウトブレイク中に、迅速なサンプル輸送が検査と研究を可能にした場合に、病原体の拡散を防ぐ上で重要です。適切な梱包は、輸送作業員、一般の人々、および環境へのリスクを最小限に抑えます。

ベストプラクティスには以下が含まれます。

1. UN3373への準拠について、常にメーカーの認証を確認してください。
2. 最悪のシナリオに対応するために、十分な吸収材とクッションを含めてください。
3. 責任者の連絡先を明確にラベル表示してください。
4. エラーを避けるために、組み立てについてスタッフを訓練してください。
5. 国際輸送の場合、運送業者の特定の規則を確認してください（たとえば、FedExは、標準の封筒またはパックを外側の容器として使用することを要求していません）。